現在食品和藥品都大量地用到塑料包裝袋,因為輕便、制作容易、成本低廉所以廣受歡迎。但是未拆封的塑料瓶包裝的藥品在保質期內出現氧化變質甚至變色現象,那么是什么原因導致藥用塑膠瓶變質呢?食品級塑料膠瓶廠詳細介紹:
原因分析:
(1)包裝材料
瓶體阻隔性差——藥用塑料瓶多為PP或HDPE材質,這兩種材質的阻隔性(即瓶體對外界氧氣、空氣等氣體的透過量)與厚度、原料型號有關,如果瓶體原料使用不當或厚度偏薄,則會出現阻隔性變差,外界空氣、氧氣進入瓶內,藥品成分發(fā)生緩慢氧化或變色現象??赏ㄟ^測試瓶體氧氣透過量或瓶體空氣透過量驗證瓶體的阻隔性能。
(2)成品包裝加工過程
密封性差——瓶口易在一定的壓力或長時間的存儲中發(fā)生緩慢漏氣,如瓶蓋扭矩力或開啟力過小,則會加速漏氣的發(fā)生,可通過測試瓶蓋扭矩力或開啟力以及密封性能(負壓法)這兩項試驗進行驗證。
——關注塑料瓶的瓶體氧氣透過量或瓶體空氣透過量、瓶蓋扭矩力或開啟力、密封性能(負壓法)等主要性能的日常監(jiān)測。
——選擇高阻隔性材料的包材或改善現有瓶體厚度、原料型號等質量,以增加瓶體的阻隔性。
藥用塑料瓶主要有三種封口形式:一是通過瓶口外螺紋與瓶蓋內螺紋契合鎖緊實現封口;二是采用平壓式密封,隨著瓶蓋的壓合,瓶口平面與瓶蓋內密封墊片接觸實現封口;三是側壁式密封,在瓶蓋壓合的過程中,帶有倒錐形或橢圓體內塞的瓶蓋壓入瓶口內部,依靠內塞與瓶口內徑的過盈配合實現封口。具體采用哪種封口方式,主要取決于藥用瓶內容物的性質。通常,口服固體藥用塑料瓶多采用螺紋和鋁箔墊片電磁感應封口,該密封方式不僅可實現良好的密封效果,還具有防偽和防開啟的功用??诜后w藥瓶或滴眼劑瓶適宜采用側壁式密封,并在瓶蓋內壁設計蓋扣,此方式可為流體性質的內容物提供十分理想的密封效果。